VACUNA CUBANA
CONTRA EL CANCER DE PULMON
Comenzará en el 2005 ensayo
clínico en EE.UU.
• Los lotes destinados a
ello se elaborarán en una nueva planta construida en
el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología
POR LILLIAM RIERA —de Granma Internacional—
LA vacuna terapéutica cubana
contra el cáncer de pulmón pasará en el 2005 a fase
de ensayo clínico en EE.UU., para su posterior
registro en ese país, según informó José Miyar
Barruecos, secretario del Consejo de Estado.
En
Estados Unidos el cáncer de pulmón provoca más de
medio millón de muertes anuales.
Desarrollada en el Centro de
Inmunología Molecular (CIM), una de las entidades
del Polo Científico del Oeste de La Habana, la
vacuna basada en el Factor de Crecimiento Epidérmico
(EGF) —una proteína muy relacionada con el
crecimiento celular— fue sometida a ensayos clínicos
en la Isla con evidentes ventajas de sobrevida en
los enfermos.
En los
modernos laboratorios del CIM se investiga un total
de 22 productos, entre ellos anticuerpos
monoclonales, como el CIMAher (empleado con
resultados prometedores en tumores de cabeza y
cuello, en combinación con la radioterapia), y
vacunas terapéuticas para el tratamiento del cáncer.
Se
conoció también que importantes inversiones en ese
centro permitirán ahora cubrir la demanda nacional
del CIMAher (registrado en Cuba en el 2002 y
patentado en 17 naciones, entre ellas, EE.UU.) y
comenzar su exportación.
En un
recorrido del ministro de Salud
Pública, doctor José Ramón Balaguer, por varias
instituciones del Polo, se informó asimismo de la
terminación, en el Centro de Ingeniería Genética y
Biotecnología (CIGB), de una nueva planta piloto que
se ocupará, precisamente, de elaborar los lotes
destinados a ensayos clínicos de la vacuna EGF.
La planta, que se prevé comience a
producir para el primer trimestre del próximo año,
cuenta con estándares de calidad tecnológica
del llamado Primer Mundo.
El 15 de
julio de este año, el CIM y la empresa
estadounidense CancerVax Corporation, de California,
firmaron en la capital cubana, con la presencia del
presidente Fidel Castro, un acuerdo, el primero en
más de 40 años, de transferencia de tecnologías
biotecnológicas para la producción cooperada de
vacunas contra el cáncer.
El hecho
de que no existe tradición de transferencia de
tecnologías, especialmente en la Biotecnología,
desde el Sur al Norte, fue destacado en aquella
ocasión por el doctor Agustín Lage, director del CIM,
quien rememoró los contactos de CancerVax
Corporation con esa institución cubana, en el 2001,
al conocer de los primeros resultados clínicos que
ya tenía la Isla en una vacuna para el tratamiento
del cáncer de pulmón.
El
director del CIM recordó cómo después se recibió la
visita de Donald Morton, director y cirujano jefe
del Instituto de Cáncer John Wayne, de Los Angeles,
y a partir de ahí comenzó el proceso de contactos,
que demandó más de 3 años de negociaciones, para la
firma del acuerdo.
El doctor
Morton calificó a las vacunas cubanas contra el
cáncer, diseñadas para estimular el sistema
inmunológico, de “descubrimiento único y sin
precedente”, en un mensaje en video enviado a los
participantes en la rúbrica del convenio.
PRODUCEN INGREDIENTES DE
VACUNA CONTRA MENINGITIS, NEUMONIAS Y OTITIS
En el CIGB otra nueva planta,
en marcha desde agosto, se ocupa de la producción de
los ingredientes farmacéuticos activos de la vacuna
cubana contra el Haemophilus influenzae tipo
b, una bacteria que provoca un porcentaje importante
de casos de meningitis, neumonías y otitis y causa
la muerte de medio millón de infantes en el mundo.
Unica de
su tipo en el mundo concluida a nivel de
laboratorio, esta vacuna, cuyo nombre comercial es
Quimi-Hib, “permitirá al país un ahorro de entre dos
o tres millones de dólares anuales por concepto de
importaciones al ser utilizada por el Programa
Nacional de Inmunización”, explicó a GI su
autor principal, el doctor Vicente Vérez Bencomo, en
una entrevista en junio del 2003.
Con una
capacidad instalada de 10 millones de unidades
anuales, lo que garantiza cubrir el 100% de las
necesidades del país, esta planta puede quintuplicar
su producción para importantes exportaciones en un
futuro cercano.
Opera
bajo los estándares internacionales para la
fabricación de medicamentos y tiene un sistema de
aseguramiento de la calidad de primer nivel. Se
espera que para principios del 2006 esté certificada
por la Organización Mundial de la Salud.
Inversiones en equipamiento tecnológico en el CIGB
favorecieron igualmente el incremento de la
capacidad productiva y calidad de los interferones,
tanto para el consumo nacional como para la
exportación.
También
permiten ya duplicar los volúmenes de producción de
la vacuna recombinante contra la hepatitis B (Heberbiovac
HB). El próximo año, el centro estaría
potencialmente en condiciones de elaborar cerca de
seis millones de dosis infantiles, cifra que daría
una gran oportunidad de disponer de este inmunizante
para otras regiones del mundo. |
