|
Nota
oficial del MINSAP
Investigan producto del veneno de escorpión para
futuro registro sanitario
•
Las autoridades advierten que el preparado
denominado ESCOZUL no tiene aún la consideración
legal de medicamento establecida
Desde hace varios años se
han venido emitiendo, a través de los medios de
prensa y por Internet, diversas informaciones sobre
el preparado denominado ESCOZUL, obtenido a
partir de la dilución del veneno de una especie de
escorpión azul, Rhopalurus junceus, endémica en
algunas regiones de Cuba. Este preparado NO
tiene aún la consideración legal de medicamento
establecida en el artículo 185 del Decreto 139 /
1988 Reglamento de la Ley de la Salud Pública.
En la publicidad que se ha
hecho de ESCOZUL y en las informaciones que
del mismo se distribuyen a través de Internet, se
presenta como dotado de propiedades analgésicas,
antinflamatorias y de efectividad en el tratamiento
de algunos tipos de tumores malignos,
específicamente en casos de cáncer en períodos
terminales. Además, se incluyen anécdotas de
pacientes alusivas a dichas propiedades y al éxito
terapéutico que algunos de ellos refieren haber
tenido con su empleo.
La información sobre la
administración de este preparado a más de 70 000
pacientes y sus resultados, como ha sido publicada,
NO constituye una evidencia científicamente
documentada y reconocida por las autoridades
sanitarias competentes, ya que no se ha seguido un
diseño correcto de investigación, un monitoreo
documentado, así como la recopilación y análisis de
los resultados que permitan arribar a conclusiones
científicamente fundamentadas, aunque las
referencias sobre sus efectos y curas son sugerentes
de una posible actividad y utilidad terapéutica.
La caracterización del
producto es insuficiente y su método de producción
es totalmente artesanal, lo cual no garantiza que se
obtenga un preparado consistente y se haya
suministrado siempre el mismo producto a los
mencionados pacientes. Tanto su proceso de
elaboración, como su uso terapéutico, NO
cuentan con la autorización sanitaria
correspondiente.
En estos momentos el Grupo
Empresarial LABIOFAM trabaja en la recopilación de
la información existente, además de hacer los
estudios toxicológicos, farmacológicos y de
caracterización de los extractos, según la
procedencia, y solicitó al Centro para el Control
Estatal de la Calidad de los Medicamentos (CECMED),
Autoridad Reguladora de Medicamentos de Cuba, una
asesoría para la revisión de un expediente con la
documentación disponible, a los efectos de
identificar los requisitos que deberán cumplimentar
para el desarrollo del producto y la realización de
un ensayo clínico, con vistas a su futuro registro
sanitario como medicamento natural.
Hasta el momento el
preparado ESCOZUL y su empleo con fines
terapéuticos de cualquier índole, NO cuentan
con el reconocimiento y la aprobación del CECMED
para su uso médico.
Ministerio de Salud Pública
|
